Письмо Росздравнадзора от 27.08.2018 № 02И-2052/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2018 N 02И-2052/18. 02И-2052/18. 27.08.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-205218
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серий 200518, 160418 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток».
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 26.07.2018 № 01И-1825/18, от 26.07.2018 № 01И-1826/18.
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата № РОСС RU.ФМ05.Д36669 от 17.05.2018 (серия 200518); № РОСС RU.ФМ05.Д35615 от 10.05.2018 (серия 160418).
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.