---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2017 N 02И-2052/17"
number: "02И-2052/17"
issued_on: 2017-08-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-205217"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2017 N 02И-2052/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2017 N 02И-2052/17

"О новых данных по безопасности медицинских изделий регистрационные удостоверения N ФСЗ 2012/12003, РЗН 2016/4845"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 августа 2017 г. N 02И-2052/17

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N ФСЗ 2012/12003,**
**РЗН 2016/4845**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Сорин Груп Рус" (не приводится), уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий:
1. <a id="p100006"></a>"Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5 с принадлежностями", производства "Сорин Груп Дойчланд ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 11.05.2012 N ФСЗ 2012/12003, срок действия не ограничен;
2. <a id="p100007"></a>"Аппарат искусственного кровообращения, модели: Stockert S3, Stockert S5 с принадлежностями", производства "Сорин Груп Дойчланд ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 15.11.2016 N РЗН 2016/4845, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сорин Груп Рус" (123458, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, оф. 304, тел. (495) 228-05-53).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принять меры, указанные в письме ООО "Сорин Груп Рус", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Врио руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---