---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2018 N 02И-2048/18"
number: "02И-2048/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-204818"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2018 N 02И-2048/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2018 N 02И-2048/18
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 27 августа 2018 г. N 02И-2048/18**
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "ПРАНАФАРМ" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д27231 от 03.03.2016 на лекарственный препарат "БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 50216 производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: "Количественное определение", "Посторонние примеси".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-129917#p100007) Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1299/17.
Росздравнадзор предлагает ООО "ПРАНАФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.