---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2018 N 02И-2046/18"
number: "02И-2046/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-204618"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2018 N 02И-2046/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2018 N 02И-2046/18
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 27 августа 2018 г. N 02И-2046/18**
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "КРКА-РУС" (ранее - ООО "КРКА ФАРМА") решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Кордипин ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, в связи с выявленным разночтением между информацией, указанной в инструкции по медицинскому применению, и информацией, указанной на картонной пачке и фольге блистера:
- N РОСС SI.PA01.Д09733 от 18.01.2018 (серия SC9366);
- N РОСС SI.PA01.Д09749 от 18.01.2018 (серия SC9367);
- N РОСС SI.PA01.Д10404 от 29.01.2018 (серия SC9534);
- N РОСС SI.PA01.Д10405 от 29.01.2018 (серия SC9751).
Росздравнадзор предлагает ООО "КРКА-РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.