---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2019 N 02И-2044/19"
number: "02И-2044/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-08-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-204419"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2019 N 02И-2044/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2019 N 02И-2044/19

"О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/08936"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 22 августа 2019 г. N 02И-2044/19**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2011/08936**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Рош Диагностика Рус" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas с 311, Cobas с 111, Cobas с 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 N ФСЗ 2011/08936, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" (115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, БЦ "Вивальди Плаза", тел. +7(495) 229-69-99, факс +7(495) 229-62-64).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---