---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2016 N 02И-2041/16"
number: "02И-2041/16"
issued_on: 2016-10-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-204116"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2016 N 02И-2041/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2016 N 02И-2041/16

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 октября 2016 г. N 02И-2041/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Зиммер СНГ", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Эндопротезы тазобедренные: ножка Avenir Muller 6, латерализованная нецементируемая; ножка Avenir Muller 4, стандартная нецементируемая", производства "Зиммер ГмбХ", Швейцария, регистрационное удостоверение от 19.09.2016 N ФСЗ 2008/01707, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: Выявлено, что латерализованная нецементируемая ножка Avenir Muller 6 может быть помещена в упаковку стандартной нецементируемой ножки Avenir Muller 4, и наоборот.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Зиммер СНГ" (125167, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1, бц "Виктори Плаза", телефон 8(495)980-08-85, факс 8(495)980-08-86).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---