Письмо Росздравнадзора от 24.08.2018 № 02И-2039/18

«Об отмене действия информационного письма от 08.05.2018 № 01И-1112/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровы граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.05.2018 № 01И-1112/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см, ТУ 9393-004-10715071-2014», дата стерилизации III кв. 2017, производства ООО «ХБК „Навтекс“, Россия, 155830, Ивановская обл., Кинешемский р-н, г. Наволоки, ул. Промышленная, 1, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2558 от 10.04.2015, срок действия не ограничен.»

Приказ Росздравнадзора от 24.08.2018 № 5628.

---