Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 18.08.2017 № 02И-2039/17

№ 02И-2039/17 от 18.08.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2017 N 02И-2039/17. 02И-2039/17. 18.08.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-203917

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 августа 2017 г. № 02И-2039/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 18 августа 2017 г. № 02И-2039/17

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУЗ РК «Ижемская ЦРБ» (Республика Коми, Ижемский район, с. Ижма, ул. Больничный городок, д. 2) Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), картонная пачка Эльфа Лабораториз Индия DX-243
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУЗ «Пушкиногорская МБ» (Псковская область, пгт Пушкинские Горы, ул. Ленина, д. 41) Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 410317
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУЗ АО «Мирнинская центральная городская больница» (Архангельская область, г. Мирный, ул. Дзержинского, д. 3) Уголь, активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 140316
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУЗ АО «Мирнинская центральная городская больница» (Архангельская область, г. Мирный, ул. Дзержинского, д. 3) Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Здоровье ФК ООО Украина 40315
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУЗ АО «Мирнинская центральная городская больница» (Архангельская область, г. Мирный, ул. Дзержинского, д. 3) Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия 450715
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ГУП АО «Фармация» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Папанина, д. 19) \text{Афобазол}®, таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 2650916
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ГУП АО «Фармация» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Папанина, д. 19) Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 760516
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ГУП АО «Фармация» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Папанина, д. 19) Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хемофарм ООО Россия 0110716
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ГУП АО «Фармация» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Папанина, д. 19) Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 2020916
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ГУП АО «Фармация» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Папанина, д. 19) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 40516
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ГУП АО «Фармация» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Папанина, д. 19) Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия 050816
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ГУП АО «Фармация» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Папанина, д. 19) Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы коричневого стекла (1), пачки картонные Такеда ГмбХ Германия 11235938
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ГУП АО «Фармация» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Папанина, д. 19) Маалокс, таблетки жевательные 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Санофи-Авентис С.П.А. Италия 2011
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ГУП АО «Фармация» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Папанина, д. 19) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые ЮжФарм ООО Россия 210916
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ГУП АО «Фармация» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Папанина, д. 19) Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05%, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные Лекарь ООО Россия 210916
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУЗ РК «Ухтинский межтерриториальный родильный дом» (Республика Коми, г. Ухта, проспект Космонавтов, д. 13) Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай 150501
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУЗ РК «Ухтинский межтерриториальный родильный дом» (Республика Коми, г. Ухта, проспект Космонавтов, д. 13) Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 281116
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУЗ РК «Ухтинский межтерриториальный родильный дом» (Республика Коми, г. Ухта, проспект Космонавтов, д. 13) Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 431114
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Фармация» (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10) Де-Нол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные ЗАО «Р-Фарм» (Россия)/упаковано: ЗАО «Ортат» Россия 468122016
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Фармация» (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 486198
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Фармация» (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 280616
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Фармация» (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10) Конкор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные Мерк КГаА Германия 222267
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Фармация» (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10) Нитроксолин-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Уралбиофарм ОАО Россия 270816
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Фармация» (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия 180217
№ 02И-896/17 от 14.04.2017 ООО «Фармация» ЗАТО г. Североморск (Мурманская область, г. Североморск, ул. Сивко, д. 11) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия 100217
№ 02И-896/17 от 14.04.2017 ООО «МЕДКОМ» (Мурманская область, г. Североморск, ул. Советская, д. 33) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 230616
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «НЕВИС» Аптека № 75 «Семейная» (Псковская область, г. Псков, ул. Советская, д. 5) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 485173
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «РОСГОСФАРМ» (Мурманская область, Кольский район, г. Кола, проспект Защитников Заполярья, д. 9а) Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые Лекарь ООО Россия 191216
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «СИА Интернейшнл-Архангельск» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Октябрят, д. 33) Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 891216
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «СИА Интернейшнл-Архангельск» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Октябрят, д. 33) Линкас БСС, сироп 90 мл, флакон стеклянный (1), пачка картонная Хербион Пакистан Прайвет Лимитед Пакистан 2716016
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «СИА Интернейшнл-Архангельск» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Октябрят, д. 33) \text{Регулакс}®\text{Пикосульфат}, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные Кревель Мойзельбах ГмбХ Германия 610061
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «СИА Интернейшнл-Архангельск» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Октябрят, д. 33) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1471016
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «СИА Интернейшнл-Архангельск» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Октябрят, д. 33) КардиАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО Россия 141116
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «СИА Интернейшнл-Архангельск» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Октябрят, д. 33) Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 2060916
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «СИА Интернейшнл-Архангельск» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Октябрят, д. 33) Амлодипин-Прана, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 541216
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «СИА Интернейшнл-Архангельск» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Октябрят, д. 33) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 391216
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «СИА Интернейшнл-Архангельск» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Октябрят, д. 33) Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1631116
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «СИА Интернейшнл-Архангельск» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Октябрят, д. 33) Горчичник-пакет, порошок для наружного применения, пакеты из материала на бумажной основе (20), пакеты полимерные Рудаз ПКФ ООО Россия 31116
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Формула здоровья» (Ненецкий автономный округ, г. Нарьян-Мар, ул. Ленина, д. 21А) Де-Нол, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные ЗАО «Р-Фарм» Россия 2740816
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Формула здоровья» (Ненецкий автономный округ, г. Нарьян-Мар, ул. Ленина, д. 21А) Кагоцел, таблетки 12 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Ниармедик Плюс ООО Россия 0661016
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Леда» (Архангельская область, Вилегодский район, с. Ильинско-Подомское, ул. Советская, д. 28, пом. 2-Н) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 981016
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Леда» (Архангельская область, Вилегодский район, с. Ильинско-Подомское, ул. Советская, д. 28, пом. 2-Н) Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 2110916
№ 02И-896/17 от 14.04.2017 ООО «НПП „ВЕЛАГРОФАРМ“ (Псковская область, г. Великие Луки, проспект Октябрьский, д. 36/8)» Синафлан, мазь для наружного применения 0,025%, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Муромский приборостроительный завод АО Россия 661216
№ 02И-896/17 от 14.04.2017 ООО «НПП „ВЕЛАГРОФАРМ“ (Псковская область, г. Великие Луки, проспект Октябрьский, д. 36/8)» Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 50117
№ 02И-896/17 от 14.04.2017 ООО «НПП „ВЕЛАГРОФАРМ“ (Псковская область, г. Великие Луки, проспект Октябрьский, д. 36/8)» Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 170316
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «РК03» (Республика Коми, Сыктывдинский район, с. Выльгорт, ул. Домны Каликовой, д. 52) Конкор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные Мерк КГаА Германия 223121
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «РК03» (Республика Коми, Сыктывдинский район, с. Выльгорт, ул. Домны Каликовой, д. 52) Конкор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные Мерк КГаА Германия 209299