Письмо Росздравнадзора от 22.08.2019 № 02И-2038/19

«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Урсодез(R)“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 22 августа 2019 г. № 02И-2038/19

ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «УРСОДЕЗ(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Урсодез(R), капсулы 500 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-003238-081015, макеты упаковочных материалов (изменение № 4 от 29.04.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 29.04.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается начиная с серии 80619.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---