Письмо Росздравнадзора от 24.08.2018 № 02И-2038/18

«Об отмене действия информационного письма от 19.03.2018 № 01И-691/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.03.2018 № 01И-691/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см, ГОСТ 1172-93», партии 08.2017 и 03.2018, производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, 153006, г. Иваново, ул. 4-я Меланжевая, д. 1, к. 4, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01574 от 27.12.2007.

Приказ Росздравнадзора от 24.08.2018 № 5624.

---