---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2016 N 02И-2037/16"
number: "02И-2037/16"
issued_on: 2016-10-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-203716"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2016 N 02И-2037/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2016 N 02И-2037/16
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 14 октября 2016 г. N 02И-2037/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- "АВТО-СИПАП Resmed AirSense S10 AutoSet - стартовый комплект", производства "Resmed", Австралия;
- "Apex Medical XT Auto Travel - стартовый комплект", производства "APEX Medical", Тайвань;
- "Apex Medical ICH AUTO CPAP - максимальный комплект" производства "APEX Medical", Тайвань;
- "АВТО-СИПАП Devilbiss Intellipap 2 Autoadjust с Bluetooth - максимальный комплект", производства Devilbiss Intellipap, США;
- "Автоматический CPAP BMC RESmart Auto GII" производства "БМС Медикал Ко., Лтд.", Китай;
- "BMC RESmart GII Монитор 3.5", производства "БМС Медикал Ко., Лтд.", Китай;
- "Resmed AirSense 10 AutoSet" производства "Resmed Ltd.", Австралия;
- "Resmed AirSense 10 AutoSet + Увлажнитель Humidair" производства "Resmed Ltd.", Австралия;
- "Resmed Astral 150" производства "Resmed Ltd.", Австралия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.