---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2018 N 02И-2030/18"
number: "02И-2030/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-203018"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2018 N 02И-2030/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2018 N 02И-2030/18

"О гражданском обороте лекарственных средств "Октофактор, 1000 МЕ", "Октофактор, 500 МЕ"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 23 августа 2018 г. N 02И-2030/18**

<a id="p100004"></a>**О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ "ОКТОФАКТОР,**<br>
1000 МЕ", "ОКТОФАКТОР, 500 МЕ"

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО "ГЕНЕРИУМ" сведения о соответствии нижеперечисленных лекарственных средств производства ЗАО "ГЕНЕРИУМ" требованиям ЛП 002015-260213, изм. N 1 - 3, 6:
- <a id="p100006"></a>"Октофактор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флаконы (1), растворитель: натрия хлорида раствор 0,9% 5 мл, флаконы (1), упаковки ячейковые контурные (1), в комплекте с расходными медицинскими материалами, пачки картонные" серии 110816/р-ль 200916;
- <a id="p100007"></a>"Октофактор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1), растворитель: натрия хлорида раствор 0,9% 5 мл, флаконы (1), упаковки ячейковые контурные (1), в комплекте с расходными медицинскими материалами, пачки картонные" серии 121216/р-ль 241216,
<a id="p100008"></a>не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственных средств на основании сертификатов соответствия: N РОСС RU.ФМ11.A01390 от 26.07.2018 (серия 110816/р-ль 200916), N РОСС RU.ФМ11.A01391 от 26.07.2018 (серия 121216/р-ль 241216).
<a id="p100009"></a>Ранее [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-201618#p100005) Росздравнадзора от 20.08.2018 N 02И-2016/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных сертификатов соответствия на вышеуказанные серии лекарственных средств.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---