Письмо Росздравнадзора от 18.08.2017 № 02И-2030/17

«О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 августа 2017 г. № 02И-2030/17

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «Такеда Фармасьютикалс» сведений информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата «Ксимелин, спрей назальный 0,05% 10 мл, флаконы темного стекла с распылителем (1), пачки картонные» серии 11068350 производства «Никомед Фарма АС», Норвегия; выпускающий контроль качества «Никомед Дания АпС», Дания, с указанием на первичной и вторичной упаковках: «Дата изг.: 11 2016», «Годен до: 09.2018».

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данной серии лекарственного препарата с указанием на первичной и вторичной упаковках: «Дата изг.: 11 2016», «Годен до: 09.2018».

Субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата с указанием на первичной и вторичной упаковках: «Дата изг.: 11.2016», «Годен до: 09.2018» и о результатах информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание, что по сведениям, полученным от ООО «Такеда Фармасьютикалс», с 2015 года поставки данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации прекращены.

---