---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2018 N 02И-2027/18"
number: "02И-2027/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-202718"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2018 N 02И-2027/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2018 N 02И-2027/18
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 22 августа 2018 г. N 02И-2027/18**
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства $"\text{Диара}^{®},$ таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 490816 производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (Россия), в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси"; владелец партии лекарственного средства - ООО "БурятияФарм" (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии лекарственного средства обязательным требованиям к качеству разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.