---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2019 N 02И-2025/19"
number: "02И-2025/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-08-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-202519"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2019 N 02И-2025/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2019 N 02И-2025/19

"О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 30.07.2019 N 01И-1853/19"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 20 августа 2019 г. N 02И-2025/19**

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА**<br>
**ОТ 30.07.2019 N 01И-1853/19**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 30.07.2019 N 01И-1853/19 в связи с технической ошибкой, в части указания даты регистрационного удостоверения, просит считать верным следующее изложение [первого абзаца](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-185319#p100005):
<a id="p100006"></a>"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный "МЕДИКОН ЛТД" ТУ 94 32-002-18131435-2002, боковое копье", партия номер 02/18, производства ЗАО "МЕДИКОН ЛТД", Россия, 105037, г. Москва, 1-я Прядильная ул., дом 12, стр. 1, а/я 5, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении от 25.01.2017 N ФСР 2007/01408, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение)".

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>






<a id="p100008"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора

<div align="right">

от 20 августа 2019 г. N 02И-2025/19

<a id="p100009"></a>ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ

</div>

И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ

<div align="center">

**ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ**<br>
**ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>



| <a id="p100010"></a>Сравниваемые сведения/параметры | <a id="p100011"></a>Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 25.01.2017 N ФСР 2007/01408, срок действия не ограничен) | <a id="p100012"></a>Образцы выявленного медицинского изделия |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100013"></a>Габаритные и основные размеры (угол заточки) | <a id="p100014"></a>Угол заточки 25° +/- 3° | <a id="p100015"></a>Измеренные значения угла заточки образцов скарификатора:<br>![рис. 1](https://i.bukva.ai/bOpVNoTlD/img_0.png) |




<a id="p100016"></a>

---