---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2018 N 02И-2024/18"
number: "02И-2024/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-202418"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2018 N 02И-2024/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2018 N 02И-2024/18

"О признаках фальсификации лекарственного средства "Вайдаза"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 21 августа 2018 г. N 02И-2024/18**

<a id="p100004"></a>**О ПРИЗНАКАХ ФАЛЬСИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ВАЙДАЗА"**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан, сообщает о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата "Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 100 мг, флаконы (1), пачки картонные" серии 5L832A, на упаковках которого указано: "Производитель: Бакстер Онкология ГмбХ, Кантштрассе 2, 33790 Халле/Вестфалия, Германия", "Упаковщик и выпускающий контроль качества: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28".**<br>
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в [приложении](#p100009) к данному письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы незамедлительно информировать территориальные органы Росздравнадзора.

</div>

<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО





<div align="right">

<a id="p100009"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 21 августа 2018 г. N 02И-2024/18

</div>



<table>
<colgroup><col width="51%"><col width="49%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100010"></a>Оригинальный образец</td><td><a id="p100011"></a>Фальсифицированный образец</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100012"></a>Фотографии внешнего вида пачек</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100013"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmGha/img_0.png" alt="рис. 1"><br><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmGha/img_1.png" alt="рис. 2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100014"></a>Переменные данные расположены друг под другом без смещения.</td><td><a id="p100015"></a>Переменные данные расположены со смещением.</td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>Цвет знака "Celgene" зеленый.</td><td><a id="p100017"></a>Цвет знака "Celgene" светло-зеленый.</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>Расстояние между цифрами и буквами в номере серии больше</td><td><a id="p100019"></a>Расстояние между цифрами и буквами в номере серии меньше.</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Фотографии содержимого флаконов</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100021"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmGha/img_2.png" alt="рис. 3"></td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>Содержимое флакона: белая пористая масса (равномерно распределена по дну флакона)</td><td><a id="p100023"></a>Содержимое флакона: белый порошок. По дну флакона распределен неравномерно</td></tr>
<tr><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100024"></a>Фотографии флаконов</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100025"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmGha/img_3.png" alt="рис. 4"></td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>На флаконе с препаратом логотип "Celgene" синего цвета</td><td><a id="p100027"></a>На флаконе с препаратом логотип "Celgene" темно-синего цвета</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100028"></a>Фотографии инструкций по медицинскому применению</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmGha/img_4.png" alt="рис. 5"></td><td><a id="p100030"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmGha/img_5.png" alt="рис. 6"></td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmGha/img_6.png" alt="рис. 7"></td><td><a id="p100032"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmGha/img_7.png" alt="рис. 8"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100033"></a>Отличие в размере и расположении фарм-кода относительно края на лицевой части инструкции по медицинскому применению.</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100034"></a>Отличие в размере и расположении фарм-кода относительно края на оборотной части инструкции по медицинскому применению.</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100035"></a>Фотографии инструкций по медицинскому применению</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100036"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmGha/img_8.png" alt="рис. 9"></td></tr>
<tr><td><a id="p100037"></a>Фарм-код в инструкции расположен в самом низу.</td><td><a id="p100038"></a>Фарм-код в инструкции расположен выше нижнего края инструкции.</td></tr>
</table>




<a id="p100039"></a>

---