---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2019 N 02И-2023/19"
number: "02И-2023/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-08-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-202319"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2019 N 02И-2023/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2019 N 02И-2023/19

"О фальсифицированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 августа 2019 г. N 02И-2023/19

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО "Эндомедиум+", сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области в обращении фальсифицированного медицинского изделия "Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01 (модель 0202-2), ТУ 9444-004-47086606-2002", фирменный (товарный) знак "ЭФА"(R), г. Санкт-Петербург, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 20.07.2012 N ФСР 2012/13653, срок действия не ограничен (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении фальсифицированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
<a id="p100008"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100010"></a>

---