---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2018 N 02И-2021/18"
number: "02И-2021/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-202118"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2018 N 02И-2021/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2018 N 02И-2021/18

"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Пролиа(R) ("Prolia(R)")"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 20 августа 2018 г. N 02И-2021/18**

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**<br>
 $"\text{ПРОЛИА}^{®}"("PROLIA^{®}")$ 

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Амджен", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата $"\text{Пролиа}^{®}"$ серии 1089005A, имеющего маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции $"Prolia^{®}"$ ).
<a id="p100006"></a>По информации ООО "Амджен" серия 1089005A данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---