Письмо Росздравнадзора от 20.08.2018 № 02И-2021/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2018 N 02И-2021/18. 02И-2021/18. 20.08.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-202118
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Пролиа(R) („Prolia(R)“)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 20 августа 2018 г. № 02И-2021/18
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
"\text{ПРОЛИА}^{®}"("PROLIA^{®}")
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Амджен», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "\text{Пролиа}^{®}" серии 1089005A, имеющего маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "Prolia^{®}" ).
По информации ООО «Амджен» серия 1089005A данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.