---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2018 N 02И-2020/18"
number: "02И-2020/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-202018"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2018 N 02И-2020/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2018 N 02И-2020/18
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 20 августа 2018 г. N 02И-2020/18**
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 130218 производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) несоответствия качества партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Растворение"; владельцы партий лекарственного средства: ООО "Сальвия" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Врача Михайлова, д. 31); ООО "АНКРАС" (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. М. Павлова, д. 12а (1 этаж, нежилые помещения NN 1 - 9 по техпаспорту БТИ)).
Территориальным органам Росздравнадзора по Ульяновской области Чувашской Республике обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии лекарственного средства обязательным требованиям к качеству разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.