--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2018 N 02И-2018/18" number: "02И-2018/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-08-20 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-201818" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2018 N 02И-2018/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2018 N 02И-2018/18 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 20 августа 2018 г. N 02И-2018/18** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Вр.и.о. руководителя**
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
Приложение к письму Росздравнадзора от 20 августа 2018 г. N 02И-2018/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-45554/17 от 19.09.2017 | ООО "Нанолек" | $\text{Глюкофаж}®,$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Мерк Сантэ С.а.С. (Франция)/упаковано ООО "Нанолек" | Россия | Y02863;
Y02865 | | N 02-45554/17 от 19.09.2017 | ООО "Нанолек" | $\text{Глюкофаж}®,$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Мерк Сантэ С.а.С. (Франция)/упаковано ООО "Нанолек" | Россия | Y02536;
Y02541 | | N 02-45554/17 от 19.09.2017 | ООО "Нанолек" | $\text{Глюкофаж}®$ Лонг, таблетки пролонгированного действия 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Мерк Сантэ С.а.С. (Франция)/упаковано ООО "Нанолек" | Россия | Y02882;
Y02880 | | N 02-45554/17 от 19.09.2017 | ООО "Нанолек" | Фраксипарин, раствор для подкожного введения 9500МЕ анти-Ха/мл 0,3 мл шприцы одноразовые (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Аспен Нотр Дам де Бондевиль (Франция)/упаковано ООО "Нанолек" | Россия | 5238;
9327A | ---