---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2018 N 02И-2016/18"
number: "02И-2016/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-201618"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2018 N 02И-2016/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2018 N 02И-2016/18
"О прекращении действия сертификатов соответствия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 20 августа 2018 г. N 02И-2016/18**
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО "ГЕНЕРИУМ" решении прекратить действие сертификатов соответствия на нижеперечисленные лекарственные средства производства ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия:
- "Октофактор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флаконы (1), растворитель: натрия хлорида раствор 0,9% 5 мл, флаконы (1), упаковки ячейковые контурные (1), в комплекте с расходными медицинскими материалами, пачки картонные" серии 110816/р-ль 200916 (сертификат соответствия N РОСС RU.ФМ11.А00946 от 29.06.2017);
- "Октофактор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1), растворитель: натрия хлорида раствор 0,9% 5 мл, флаконы (1), упаковки ячейковые контурные (1), в комплекте с расходными медицинскими материалами, пачки картонные" серии 121216/р-ль 241216 (сертификат соответствия N РОСС RU.ФМ11.В00585 от 24.08.2016).
О прекращении обращения указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-89018#p100005) Росздравнадзора от 09.04.2018 N 01И-890/18.
Росздравнадзор предлагает АО "ГЕНЕРИУМ" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных сертификатов соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных сертификатов соответствия.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных сертификатов соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.