---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2018 N 02И-2014/18"
number: "02И-2014/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-201418"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2018 N 02И-2014/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2018 N 02И-2014/18

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 августа 2018 г. N 02И-2014/18**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 августа 2018 г. N 02И-2014/18

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-29257/17 от 09.06.2017 | <a id="p100016"></a>ООО "Б.Браун Медикал" | <a id="p100017"></a>Гелофузин, раствор для инфузий 500 мл, бутылки полиэтиленовые (10), коробки картонные [<*>](#p100046) | <a id="p100018"></a>Б.Браун Медикал АГ | <a id="p100019"></a>Швейцария | <a id="p100020"></a>171017651;<br>171127651 |
| <a id="p100021"></a>N 02-29257/17 от 09.06.2017 | <a id="p100022"></a>ООО "Б.Браун Медикал" | <a id="p100023"></a>Глюкоза Браун, раствор для инфузий 5% 250 мл, бутылки полиэтиленовые (10), картонная коробка | <a id="p100024"></a>Б.Браун Медикал С.А. | <a id="p100025"></a>Испания | <a id="p100026"></a>17117405;<br>17042401 |
| <a id="p100027"></a>N 02-29257/17 от 09.06.2017 | <a id="p100028"></a>ООО "Б.Браун Медикал" | <a id="p100029"></a>Калия хлорид Б.Браун, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (20), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Б.Браун Мельзунген АГ | <a id="p100031"></a>Германия | <a id="p100032"></a>17042012;<br>17074012 |
| <a id="p100033"></a>N 02-29257/17 от 09.06.2017 | <a id="p100034"></a>ООО "Б.Браун Медикал" | <a id="p100035"></a>Натрия хлорид Браун, раствор для инфузий 0,9% 1000 мл, бутылки полиэтиленовые (10), картонная коробка | <a id="p100036"></a>Б.Браун Мельзунген АГ | <a id="p100037"></a>Германия | <a id="p100038"></a>171768151;<br>171268151 |
| <a id="p100039"></a>N 02-29257/17 от 09.06.2017 | <a id="p100040"></a>ООО "Б.Браун Медикал" | <a id="p100041"></a>Стерофундин изотонический, раствор для инфузий 500 мл, бутылки из полиэтилена (10), картонная коробка | <a id="p100042"></a>Б.Браун Мельзунген АГ | <a id="p100043"></a>Германия | <a id="p100044"></a>171148161;<br>171638162 |



<a id="p100045"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100046"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100047"></a>

---