Письмо Росздравнадзора от 17.08.2018 № 02И-2014/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2018 N 02И-2014/18. 02И-2014/18. 17.08.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-201418
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 августа 2018 г. № 02И-2014/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 17 августа 2018 г. № 02И-2014/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-29257/17 от 09.06.2017 | ООО «Б.Браун Медикал» | Гелофузин, раствор для инфузий 500 мл, бутылки полиэтиленовые (10), коробки картонные <*> | Б.Браун Медикал АГ | Швейцария | 171017651; 171127651 |
| № 02-29257/17 от 09.06.2017 | ООО «Б.Браун Медикал» | Глюкоза Браун, раствор для инфузий 5% 250 мл, бутылки полиэтиленовые (10), картонная коробка | Б.Браун Медикал С.А. | Испания | 17117405; 17042401 |
| № 02-29257/17 от 09.06.2017 | ООО «Б.Браун Медикал» | Калия хлорид Б.Браун, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (20), пачки картонные | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | 17042012; 17074012 |
| № 02-29257/17 от 09.06.2017 | ООО «Б.Браун Медикал» | Натрия хлорид Браун, раствор для инфузий 0,9% 1000 мл, бутылки полиэтиленовые (10), картонная коробка | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | 171768151; 171268151 |
| № 02-29257/17 от 09.06.2017 | ООО «Б.Браун Медикал» | Стерофундин изотонический, раствор для инфузий 500 мл, бутылки из полиэтилена (10), картонная коробка | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | 171148161; 171638162 |