---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2018 N 02И-2013/18"
number: "02И-2013/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-201318"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2018 N 02И-2013/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2018 N 02И-2013/18

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 17 августа 2018 г. N 02И-2013/18

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 17 августа 2018 г. N 02И-2013/18**

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100016"></a>ИП Аксенова Маргарита Леонидовна (Владимирская область, г. Владимир, ул. Каманина, д. 23А) | <a id="p100017"></a>Карсил, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | <a id="p100018"></a>АО "Софарма" | <a id="p100019"></a>Болгария | <a id="p100020"></a>2060917 |
| <a id="p100021"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100022"></a>ИП Аксенова Маргарита Леонидовна (Владимирская область, г. Владимир, ул. Каманина, д. 23А) | <a id="p100023"></a>Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100024"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>441117 |
| <a id="p100027"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100028"></a>ИП Вишлина Елена Владимировна (Республика Калмыкия, г. Лагань, ул. Жигульского, д. 4) | <a id="p100029"></a>Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Синтез ОАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>560417 |
| <a id="p100033"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100034"></a>ИП Ларионова Зоя Анатольевна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Б. Хмельницкого/ул. Боевая, д. 27/48, литер строения А, пом. 001) | <a id="p100035"></a>Карсил, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | <a id="p100036"></a>АО "Софарма" | <a id="p100037"></a>Болгария | <a id="p100038"></a>2040817 |
| <a id="p100039"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100040"></a>МУП "Фармация" (Ивановская область, Палехский район, пос. Палех, ул. Зиновьева, д. 1, пом. 48) | <a id="p100041"></a>Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100042"></a>Ирбитский химфармзавод ОАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>1351217 |
| <a id="p100045"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100046"></a>ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ИВАНОВО" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Смирнова, д. 20, литер А, А1, пом. 1, 2, 3, 6) | <a id="p100047"></a>Карсил, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | <a id="p100048"></a>АО "Софарма" | <a id="p100049"></a>Болгария | <a id="p100050"></a>2070817 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100052"></a>ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ИВАНОВО" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Смирнова, д. 20, литер А, А1, пом. 1, 2, 3, 6) | <a id="p100053"></a>Боярышника настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Гиппократ ООО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>050317 |
| <a id="p100057"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100058"></a>ООО "ДОКТОР 37" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Багаева, д. 25/1, пом. 1010) | <a id="p100059"></a>Карсил, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | <a id="p100060"></a>АО "Софарма" | <a id="p100061"></a>Болгария | <a id="p100062"></a>2140117 |
| <a id="p100063"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100064"></a>ООО "ДОКТОР 37" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Багаева, д. 25/1, пом. 1010) | <a id="p100065"></a>Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Обновление ПФК ЗАО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>461017 |
| <a id="p100069"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100070"></a>ООО "Оливафарм" (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Березка, д. 26) | <a id="p100071"></a>Вазотенз, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Актавис АО | <a id="p100073"></a>Исландия | <a id="p100074"></a>171180 |
| <a id="p100075"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100076"></a>ООО "Ремедиум" (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, д. 39А) | <a id="p100077"></a>Валерианы настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Гиппократ ООО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>070817 |
| <a id="p100081"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100082"></a>ООО "Ремедиум" (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, д. 39А) | <a id="p100083"></a>Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100084"></a>Вифитех ЗАО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>390617 |
| <a id="p100087"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100088"></a>ООО "Столички Регион 1" (Ивановская область, г. Иваново, пр. Ленина, д. 3, N 12, 13, 14, 15,17, 18, 26, 27 на поэтажном плане) | <a id="p100089"></a>Карсил, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | <a id="p100090"></a>АО "Софарма" | <a id="p100091"></a>Болгария | <a id="p100092"></a>2090117 |
| <a id="p100093"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100094"></a>ООО "Сфера бизнес" (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, д. 17/11) | <a id="p100095"></a>Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100096"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>280717 |
| <a id="p100099"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100100"></a>ООО "Сфера бизнес" (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, д. 17/11) | <a id="p100101"></a>Боярышника настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100102"></a>Гиппократ ООО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>81217 |
| <a id="p100105"></a>N 03-57973/17 от 05.12.2017 | <a id="p100106"></a>ООО "ФармКонцепт" (Тверская область, Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1Б) | <a id="p100107"></a>Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100108"></a>С.П. Инкомед Пвт. Лтд (Индия)/упаковано ООО "ФармКонцепт" | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>РР-1617 |
| <a id="p100111"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100112"></a>ООО "ЯНДЭКС" (Владимирская область, г. Ковров, ул. Свердлова, д. 20) | <a id="p100113"></a>Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100114"></a>Ирбитский химфармзавод ОАО | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>1381217 |
| <a id="p100117"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100118"></a>ООО "ЯНДЭКС" (Владимирская область, г. Ковров, ул. Свердлова, д. 20) | <a id="p100119"></a>Аторвастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100120"></a>Северная звезда ЗАО | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>91117 |




<a id="p100123"></a>

---