---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2018 N 02И-2012/18"
number: "02И-2012/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-201218"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2018 N 02И-2012/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2018 N 02И-2012/18

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 17 августа 2018 г. N 02И-2012/18

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 17 августа 2018 г. N 02И-2012/18**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 01-9701/18 от 06.03.2018 | <a id="p100016"></a>АО "Биохимик" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А) | <a id="p100017"></a>Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>0900417 |
| <a id="p100021"></a>N 02-14396/18 от 04.04.2018 | <a id="p100022"></a>ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" (Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А) | <a id="p100023"></a>Бар-ВИПС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 240 г, пакеты | <a id="p100024"></a>Випс-Мед Фирма ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>361116 |
| <a id="p100027"></a>N 02-6154/18 от 13.02.2018 | <a id="p100028"></a>ГБУЗ города Москвы "Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова" Департамента здравоохранения города Москвы (г. Москва, Ленинский проспект, д. 8, корп. 24) | <a id="p100029"></a>Доксициклин, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Синтез ОАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>140716 |
| <a id="p100033"></a>N 02-12302/18 от 22.03.2018 | <a id="p100034"></a>ООО "Эллара" (Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20) | <a id="p100035"></a>Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Эллара ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>010617 |
| <a id="p100039"></a>N 02-25581/18 от 08.06.2018 | <a id="p100040"></a>БУЗ ВО "Медсанчасть "Северсталь" (Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18) | <a id="p100041"></a>Метронидазол-ЭСКОМ, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки | <a id="p100042"></a>ОАО НПК "ЭСКОМ" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>051117 |
| <a id="p100045"></a>N 02-61689/17 от 22.12.2017 | <a id="p100046"></a>ООО "Изварино Фарма" (г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1) | <a id="p100047"></a>Мифегин, таблетки 200 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100112) | <a id="p100048"></a>Макор Лаборатуар | <a id="p100049"></a>Франция | <a id="p100050"></a>183 |
| <a id="p100051"></a>N 02-16119/18 от 12.04.2018 | <a id="p100052"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64) | <a id="p100053"></a>Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Борисовский завод медицинских препаратов РУП | <a id="p100055"></a>Республика Беларусь | <a id="p100056"></a>370917 |
| <a id="p100057"></a>N 02-29306/18 от 29.06.2018 | <a id="p100058"></a>НУЗ "Центральная клиническая больница N 1 ОАО "РЖД" (г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 84, стр. 39) | <a id="p100059"></a>Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100112) | <a id="p100060"></a>Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | <a id="p100061"></a>Австрия | <a id="p100062"></a>16MB9982 |
| <a id="p100063"></a>N 02-16110/18 от 12.04.2018 | <a id="p100064"></a>ООО "ФОРТ" (Рязанская область, Рязанский район, с/п Окское, 1и) | <a id="p100065"></a>$\text{СОВИГРИПП },$ Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>ООО "ФОРТ" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>260717 |
| <a id="p100069"></a>N 03-24864/18 от 04.06.2018 | <a id="p100070"></a>АО "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" филиал в г. Уфе (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105) | <a id="p100071"></a>$\text{СОВИГРИПП },$ Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>У18 |
| <a id="p100075"></a>N 03-24864/18 от 04.06.2018 | <a id="p100076"></a>АО "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" филиал в г. Уфе (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105) | <a id="p100077"></a>$\text{СОВИГРИПП },$ Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | <a id="p100078"></a>ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>У19 |
| <a id="p100081"></a>N 03-24864/18 от 04.06.2018 | <a id="p100082"></a>АО "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" филиал в г. Уфе (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105) | <a id="p100083"></a>$\text{СОВИГРИПП },$ Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | <a id="p100084"></a>ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>У92 |
| <a id="p100087"></a>N 03-24843/18 от 04.06.2018 | <a id="p100088"></a>ФГУП "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52) | <a id="p100089"></a>$\text{СОВИГРИПП },$ Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 1 мл, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные, для лечебно-профилактических учреждений | <a id="p100090"></a>ФГУП СПбНИИВС ФМБА России | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>61-0717 |
| <a id="p100093"></a>N 02-6864/18 от 15.02.2018 | <a id="p100094"></a>ООО "Озон" (Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6А) | <a id="p100095"></a>Такролимус, капсулы 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Озон ООО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>020417 |
| <a id="p100099"></a>N 03-9373/18 от 02.03.2018 | <a id="p100100"></a>ООО "Натива" (Московская область, Красногорский район, с.п. Ильинское, пос. Архангельское, д. 13А, стр. 2) | <a id="p100101"></a>Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), в комплекте с устройством для ингаляций, пачки картонные | <a id="p100102"></a>Натива ООО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>040417 |
| <a id="p100105"></a>N 02-5645/18 от 08.02.2018 | <a id="p100106"></a>ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский) | <a id="p100107"></a>Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100108"></a>ЛЕККО ЗАО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>110617 |



<a id="p100111"></a>

---

<a id="p100112"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100113"></a>

---