Письмо Росздравнадзора от 17.08.2018 № 02И-2012/18
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-2012/18 от 17.08.2018Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2018 N 02И-2012/18. 02И-2012/18. 17.08.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-201218
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 17 августа 2018 г. № 02И-2012/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 01-9701/18 от 06.03.2018 | АО «Биохимик» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А) | Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 0900417 |
| № 02-14396/18 от 04.04.2018 | ООО «Фирма „ВИПС-МЕД“ (Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А)» | Бар-ВИПС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 240 г, пакеты | Випс-Мед Фирма ООО | Россия | 361116 |
| № 02-6154/18 от 13.02.2018 | ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова» Департамента здравоохранения города Москвы (г. Москва, Ленинский проспект, д. 8, корп. 24) | Доксициклин, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 140716 |
| № 02-12302/18 от 22.03.2018 | ООО «Эллара» (Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20) | Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Эллара ООО | Россия | 010617 |
| № 02-25581/18 от 08.06.2018 | БУЗ ВО «Медсанчасть „Северсталь“ (Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18)» | Метронидазол-ЭСКОМ, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Россия | 051117 |
| № 02-61689/17 от 22.12.2017 | ООО «Изварино Фарма» (г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1) | Мифегин, таблетки 200 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Макор Лаборатуар | Франция | 183 |
| № 02-16119/18 от 12.04.2018 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64) | Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов РУП | Республика Беларусь | 370917 |
| № 02-29306/18 от 29.06.2018 | НУЗ «Центральная клиническая больница № 1 ОАО „РЖД“ (г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 84, стр. 39)» | Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | 16MB9982 |
| № 02-16110/18 от 12.04.2018 | ООО «ФОРТ» (Рязанская область, Рязанский район, с/п Окское, 1и) | \text{СОВИГРИПП }, Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | ООО «ФОРТ» | Россия | 260717 |
| № 03-24864/18 от 04.06.2018 | АО «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ филиал в г. Уфе (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105)» | \text{СОВИГРИПП }, Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России» | Россия | У18 |
| № 03-24864/18 от 04.06.2018 | АО «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ филиал в г. Уфе (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105)» | \text{СОВИГРИПП }, Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России» | Россия | У19 |
| № 03-24864/18 от 04.06.2018 | АО «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ филиал в г. Уфе (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105)» | \text{СОВИГРИПП }, Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России» | Россия | У92 |
| № 03-24843/18 от 04.06.2018 | ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52) | \text{СОВИГРИПП }, Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 1 мл, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные, для лечебно-профилактических учреждений | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России | Россия | 61-0717 |
| № 02-6864/18 от 15.02.2018 | ООО «Озон» (Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6А) | Такролимус, капсулы 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020417 |
| № 03-9373/18 от 02.03.2018 | ООО «Натива» (Московская область, Красногорский район, с.п. Ильинское, пос. Архангельское, д. 13А, стр. 2) | Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), в комплекте с устройством для ингаляций, пачки картонные | Натива ООО | Россия | 040417 |
| № 02-5645/18 от 08.02.2018 | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“ (Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский)» | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ЛЕККО ЗАО | Россия | 110617 |
<*> По проверенным показателям.