Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2018 N 02И-2010/18. 02И-2010/18. 17.08.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-201018
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 августа 2018 г. № 02И-2010/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Вр.и.о. руководителя
Д. В. Пархоменко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 августа 2018 г. № 02И-2010/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-25006/17 от 18.05.2017 |
ЗАО «Сандоз» |
Амоксиклав Квиктаб, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные |
Лек д.д. |
Словения |
GW2957 |
| № 02-25006/17 от 18.05.2017 |
ЗАО «Сандоз» |
Амоксиклав Квиктаб, таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные |
Лек д.д. |
Словения |
GT8471 |
| № 02-25006/17 от 18.05.2017 |
ЗАО «Сандоз» |
\text{Амоксиклав }, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг + 200 мг, флаконы (5), пачки картонные |
Лек д.д. |
Словения |
GX3500 |
| № 02-25006/17 от 18.05.2017 |
ЗАО «Сандоз» |
\text{Амоксиклав }, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31,25 мг/5 мл 25 г, флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной градуированной пипеткой, пачки картонные |
Лек д.д. |
Словения |
GW6015 |
| № 02-25006/17 от 18.05.2017 |
ЗАО «Сандоз» |
\text{Амоксиклав }, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг + 62,5 мг/5 мл 25 г, флаконы темного стекла (1), в комплекте с дозировочной градуированной пипеткой, пачки картонные |
Лек д.д. |
Словения |
GX8024 |
| № 02-25006/17 от 18.05.2017 |
ЗАО «Сандоз» |
\text{Амоксиклав }, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг + 57 мг/5 мл 35 г, флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной градуированной пипеткой, пачки картонные |
Лек д.д. |
Словения |
GU4462 |