Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 19.08.2019 № 02И-2008/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-2008/19 от 19.08.2019Действующий акт

Актуально на 08.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2019 N 02И-2008/19. 02И-2008/19. 19.08.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-200819

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 августа 2019 г. № 02И-2008/19

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д. В. Пархоменко

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 19 августа 2019 г. № 02И-2008/19

ИНФОРМАЦИЯ О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО
ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ
НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ
ОТОБРАНЫ В СЕВЕРО-ЗАПАДНОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ

В МАЕ — ДЕКАБРЕ 2018 ГОДА

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГОБУЗ «Крестецкая ЦРБ» (Новгородская область, Крестецкий район, р.п. Крестцы, ул. Гагарина, д. 2, пом. 2) Глюкоза-Эском раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы Эском НПК ОАО Россия 010214
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГОБУЗ «Крестецкая ЦРБ» (Новгородская область, Крестецкий район, р.п. Крестцы, ул. Гагарина, д. 2, пом. 2) Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы Озон ООО Россия 030316
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГОБУЗ «Крестецкая ЦРБ» (Новгородская область, Крестецкий район, р.п. Крестцы, ул. Гагарина, д. 2, пом. 2) Винпоцетин концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл, ампулы Эллара ООО Россия 040417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГОБУЗ «Крестецкая ЦРБ» (Новгородская область, Крестецкий район, р.п. Крестцы, ул. Гагарина, д. 2, пом. 2) ПИРАЦЕТАМ раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы Фармстандарт-УфаВИТА ОАО Россия 100516
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Блинова Юлия Александровна (Республика Карелия, Лоухский район, пгт. Лоухи, ул. Советская, д. 24) Метоклопрамид-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд Китай 170101
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Блинова Юлия Александровна (Республика Карелия, Лоухский район, пгт. Лоухи, ул. Советская, д. 24) Никотиновая кислота-Виал раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд Китай 170702
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Блинова Юлия Александровна (Республика Карелия, Лоухский район, пгт. Лоухи, ул. Советская, д. 24) Мексидол(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы Эллара ООО Россия 800917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Блинова Юлия Александровна (Республика Карелия, Лоухский район, пгт. Лоухи, ул. Советская, д. 24) Диклофенак-АКОС раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы Синтез ОАО Россия 110218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Блинова Юлия Александровна (Республика Карелия, Лоухский район, пгт. Лоухи, ул. Советская, д. 24) Комбилипен(R) раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы Фармстандарт-УфаВИТА ОАО Россия 650418
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Блинова Юлия Александровна (Республика Карелия, Лоухский район, пгт. Лоухи, ул. Советская, д. 24) Борная кислота раствор для местного применения [спиртовой] 3% 25 мл, флаконы Гиппократ ООО Россия 051117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ФармЭкспресс» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, пер. Хвойный, д. 5, пом. 4) Артрозан(R) раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл 2.5 мл, ампулы Фармстандарт-УфаВИТА ОАО Россия 040118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ФармЭкспресс» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, пер. Хвойный, д. 5, пом. 4) Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Польша 40716
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ФармЭкспресс» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, пер. Хвойный, д. 5, пом. 4) Экзодерил(R) раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх Австрия 15828
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ФармЭкспресс» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, пер. Хвойный, д. 5, пом. 4) Кетонал(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы Лек д.д. Словения НК0968
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ФармЭкспресс» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, пер. Хвойный, д. 5, пом. 4) Дицинон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы Лек д.д. Словения HL2513
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фирма „Квант-ВФ“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Кирова, д. 36)» Лидокаина гидрохлорид раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы Биосинтез ОАО Россия 60318
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фирма „Квант-ВФ“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Кирова, д. 36)» Борная кислота раствор для местного применения [спиртовой] 3% 25 мл, флаконы Гиппократ ООО Россия 020418
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фирма „Квант-ВФ“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Кирова, д. 36)» Бромгексин 4 Берлин-Хеми раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл 60 мл, флаконы Берлин-Хеми АГ Германия 73025
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фирма „Квант-ВФ“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Кирова, д. 36)» Корвалол-МФФ капли для приема внутрь 15 мл, флаконы Московская фармацевтическая фабрика ЗАО Россия 080318
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фирма „Квант-ВФ“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Кирова, д. 36)» Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки Мосфарм ООО Россия 0080318
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фирма „Квант-ВФ“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Кирова, д. 36)» Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы Биосинтез ОАО Россия 80518
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фирма „Квант-ВФ“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Кирова, д. 36)» Муравьиный спирт раствор для наружного применения 1.4% 50 мл, флаконы Гиппократ ООО Россия 050518
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фирма „Квант-ВФ“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Кирова, д. 36)» Экзодерил(R) раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх Австрия 15921
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фирма „Квант-ВФ“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Кирова, д. 36)» Зодак капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл, флаконы Зентива а.с. Чешская Республика 3561017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармацевтическое предприятие „Панацея“ (Псковская область, г. Псков, просп. Октябрьский, д. 19, пом. 1002)» Цианокобаламин-Виал раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд Китай 170501
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармацевтическое предприятие „Панацея“ (Псковская область, г. Псков, просп. Октябрьский, д. 19, пом. 1002)» Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл ампулы Биосинтез ОАО Россия 100317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармацевтическое предприятие „Панацея“ (Псковская область, г. Псков, просп. Октябрьский, д. 19, пом. 1002)» МИЛДРОНАТ(R) раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы Сантоника АО Литва 1621217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармацевтическое предприятие „Панацея“ (Псковская область, г. Псков, просп. Октябрьский, д. 19, пом. 1002)» Экзодерил(R) раствор для наружного применения 1% 20 мл, флаконы Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх Австрия 15922
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ «Бежаницкая межрайонная больница» (Псковская область, Бежаницкий район, р.п. Бежаницы, ул. Советская, д. 55) Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы Биосинтез ОАО Россия 771115
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ «Бежаницкая межрайонная больница» (Псковская область, Бежаницкий район, р.п. Бежаницы, ул. Советская, д. 55) Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы Озон ООО Россия 011117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ «Бежаницкая межрайонная больница» (Псковская область, Бежаницкий район, р.п. Бежаницы, ул. Советская, д. 55) Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 1011216
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ «Бежаницкая межрайонная больница» (Псковская область, Бежаницкий район, р.п. Бежаницы, ул. Советская, д. 55) Амикацин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 2 мл, ампулы Синтез ОАО Россия 10118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГОБУЗ «Областной клинический родильный дом» (Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Тихвинская, д. 9/11) Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы Эллара ООО Россия 020617
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГОБУЗ «Областной клинический родильный дом» (Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Тихвинская, д. 9/11) Дофамин концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы Эллара ООО Россия 020118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГОБУЗ «Областной клинический родильный дом» (Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Тихвинская, д. 9/11) Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 130318
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГОБУЗ «Областной клинический родильный дом» (Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Тихвинская, д. 9/11) Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы Биохимик ОАО Россия 2460817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГОБУЗ «Областной клинический родильный дом» (Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Тихвинская, д. 9/11) Реамберин раствор для инфузий 1.5% 400 мл, бутылки ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 820917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГОБУЗ «Областной клинический родильный дом» (Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Тихвинская, д. 9/11) Диоксидин раствор для внутривенного введения, местного и наружного применения 5 мг/мл 10 мл, ампулы Биосинтез ОАО Россия 10616
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское ш., д. 31) Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы Биохимик ОАО Россия 110515
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское ш., д. 31) Глюкоза раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки Мосфарм ООО Россия 0260817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское ш., д. 31) Глюкоза раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки Мосфарм ООО Россия 0050817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское ш., д. 31) Глюкоза раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки Мосфарм ООО Россия 0071117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское ш., д. 31) Маннитол раствор для инфузий 150 мг/мл 400 мл, бутылки Эском НПК ОАО Россия 060616
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское ш., д. 31) Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10 мг/1 мл 5 мл, флаконы Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрия HX8086
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское ш., д. 31) Допамин концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл, ампулы Биохимик ОАО Россия 214516
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское ш., д. 31) Борная кислота раствор для наружного применения спиртовой 3% 25 мл, флаконы Йодные технологии и маркетинг ООО Россия 150616
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское ш., д. 31) Баралгин(R) М раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 5 мл, ампулы Санофи Индия Лимитед Индия 2118003
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское ш., д. 31) Зиртек(R) капли для приема внутрь 10 мг/мл 10 мл, флаконы Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. Италия 15D15
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское ш., д. 31) Зодак капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл, флаконы Зентива а.с. Чешская Республика 3561017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское ш., д. 31) Аквадетрим(R) капли для приема внутрь 15000 МЕ/ мл 10 мл, флаконы Медана Фарма Акционерное Общество Польша 131017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское ш., д. 31) Коделак(R) Нео капли для приема внутрь 5 мг/мл 20 мл, флаконы Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 191017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ ВО «Вологодская областная детская клиническая больница» (Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское ш., д. 31) Метронидазол-ЭСКОМ раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки Эском НПК ОАО Россия 030518
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 АО «НФК» (г. Санкт-Петербург, Бестужевская ул., д. 50, литер А) Новокаин раствор для инъекций 2.5 мг/мл 200 мл, бутылки Эском НПК ОАО Россия 030117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 АО «НФК» (г. Санкт-Петербург, Бестужевская ул., д. 50, литер А) Борная кислота раствор для местного применения [спиртовой] 3% 25 мл, флаконы Гиппократ ООО Россия 040918
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 АО «НФК» (г. Санкт-Петербург, Бестужевская ул., д. 50, литер А) Этопозид-ЛЭНС(R) концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 10 мл, флаконы ВЕРОФАРМ ООО Россия 30518
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГБУ «ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта» Минтруда России (г. Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 50, лит. А, пом. 273 — 289, пом. 1-Н) Октолипен(R) концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 10 мл, ампулы Фармстандарт-УфаВИТА ОАО Россия 290618
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГБУ «ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта» Минтруда России (г. Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 50, лит. А, пом. 273 — 289, пом. 1-Н) Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки Мосфарм ООО Россия 0040717
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГБУ «ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта» Минтруда России (г. Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 50, лит. А, пом. 273 — 289, пом. 1-Н) Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы Озон ООО Россия 010517
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГБУ «ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта» Минтруда России (г. Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 50, лит. А, пом. 273 — 289, пом. 1-Н) Гепарин раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 1080318
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГБУ «ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта» Минтруда России (г. Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 50, лит. А, пом. 273 — 289, пом. 1-Н) Реополиглюкин-40 раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки Мосфарм ООО Россия 0010418
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГБУ «ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта» Минтруда России (г. Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 50, лит. А, пом. 273 — 289, пом. 1-Н) Реополиглюкин раствор для инфузий, 10% 200 мл, бутылки Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 1060817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГБУ «ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта» Минтруда России (г. Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 50, лит. А, пом. 273 — 289, пом. 1-Н) Кетопрофен раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы Эллара ООО Россия 090618