---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2016 N 02И-2007/16"
number: "02И-2007/16"
issued_on: 2016-10-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-200716"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2016 N 02И-2007/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2016 N 02И-2007/16
"Об отзыве декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 12 октября 2016 г. N 02И-2007/16
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д09783 от 06.11.2015 на лекарственный препарат "Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 71015 производства ОАО "Биосинтез" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-178416#p100006) Росздравнадзора от 15.09.2016 N 01И-1784/16.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.