Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 11.10.2016 № 02И-2003/16

№ 02И-2003/16 от 11.10.2016Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2016 N 02И-2003/16. 02И-2003/16. 11.10.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-200316

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 октября 2016 г. № 02И-2003/16

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 11 октября 2016 г. № 02И-2003/16

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГУП Краснодарского края «Фармация Тихорецкого района» (Краснодарский край, г. Тихорецк, ул. Московская, д. 183) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Медисорб ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 18092015
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГУП Краснодарского края «Фармация Тихорецкого района» (Краснодарский край, г. Тихорецк, ул. Московская, д. 183) Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 040316
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГУП Краснодарского края «Фармация Тихорецкого района» (Краснодарский край, г. Тихорецк, ул. Московская, д. 183) Нитроксолин таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 70316
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Туапсинская районная больница № 2» (Краснодарский край, Туапсинский район, пос. Новомихайловский, ул. Речная, д. 2) Никотиновая кислота-Виал раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампула (10), пачки картонные СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 150202
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Туапсинская районная больница № 2» (Краснодарский край, Туапсинский район, пос. Новомихайловский, ул. Речная, д. 2) Ацикловир таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 090115
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Туапсинская районная больница № 2» (Краснодарский край, Туапсинский район, пос. Новомихайловский, ул. Речная, д. 2) Метоклопрамид таблетки 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармацевтический завод Польфарма АО Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 20115
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 1 муниципального образования г. Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Академика Лукьяненко П.П., д. 97) \text{Омез}® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) B501996
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 1 муниципального образования г. Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Академика Лукьяненко П.П., д. 97) Пентоксифиллин раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 610915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 1 муниципального образования г. Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Академика Лукьяненко П.П., д. 97) Фолиевая кислота таблетки 1 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 020115
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 1 муниципального образования г. Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Академика Лукьяненко П.П., д. 97) Нитроксолин таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 340715
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 1 муниципального образования г. Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Академика Лукьяненко П.П., д. 97) Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Новосибхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 580915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 1 муниципального образования г. Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Академика Лукьяненко П.П., д. 97) Метронидазол-АКОС раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Синтез ОАО ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 2481015
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 1 муниципального образования г. Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Академика Лукьяненко П.П., д. 97) Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы темного стекла Флора Кавказа ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 100415
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 1 муниципального образования г. Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Академика Лукьяненко П.П., д. 106) Ацикловир таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 2070915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 1 муниципального образования г. Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Академика Лукьяненко П.П., д. 97) Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) DX-207
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 1 муниципального образования г. Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Академика Лукьяненко П.П., д. 97) Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Такеда ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 11097856
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 1 муниципального образования г. Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Академика Лукьяненко П.П., д. 97) Мелоксикам таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 010215
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 1 муниципального образования г. Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Академика Лукьяненко П.П., д. 97) Допамин концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биохимик ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 60314
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МУП «Аптека № 47» (Вологодская область, пос. Молочное, ул. Парковая, д. 6) Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 30116
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МУП Ейского городского поселения Ейского района «Ейскфарм» (Краснодарский край, г. Ейск, ул. К. Маркса, д. 50/ул. Победы, д. 95) Бисакодил-Хемофарм таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) B603537
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МУП Ейского городского поселения Ейского района «Ейскфарм» (Краснодарский край, г. Ейск, ул. К. Маркса, д. 50/ул. Победы, д. 95) Бисакодил-Хемофарм таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) B604463
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МУП Ейского городского поселения Ейского района «Ейскфарм» (Краснодарский край, г. Ейск, ул. К. Маркса, д. 50/ул. Победы, д. 95) Метформин таблетки 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 060116
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МУП Ейского городского поселения Ейского района «Ейскфарм» (Краснодарский край, г. Ейск, ул. К. Маркса, д. 50/ул. Победы, д. 95) Форметин таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 280316
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МУП Ейского городского поселения Ейского района «Ейскфарм» (Краснодарский край, г. Ейск, ул. К. Маркса, д. 50/ул. Победы, д. 95) Метоклопрамид таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Московский эндокринный завод ФГУП Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 340615
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фитофарм» (Краснодарский край, г. Анапа, пер. Спасский/ул. Парковая, д. 3/57) Анаприлин таблетки 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 20116
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фитофарм» (Краснодарский край, г. Анапа, пер. Спасский/ул. Парковая, д. 3/57) Ацикловир-Акрихин таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 1011015
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фитофарм» (Краснодарский край, г. Анапа, пер. Спасский/ул. Парковая, д. 3/57) Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 2330915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фитофарм» (Краснодарский край, г. Анапа, пер. Спасский/ул. Парковая, д. 3/57) Упсарин \text{Упса}® таблетки шипучие 500 мг 4 шт., стрип (4), пачки картонные Бристол-Майерс Сквибб Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) R2256
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фитофарм» (Краснодарский край, г. Анапа, пер. Спасский/ул. Парковая, д. 3/57) Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Такеда ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 11154960
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фитофарм» (Краснодарский край, г. Анапа, пер. Спасский/ул. Парковая, д. 3/57) Нитроксолин-УБФ таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 120915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фитофарм» (Краснодарский край, г. Анапа, пер. Спасский/ул. Парковая, д. 3/57) Сенаде таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 485116
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фарма-центр-2» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Чернышевского, д. 103) Ацикловир-Акрихин таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 891015
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «ЭЛ-ФАРМА» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Сергея Преминина, д. 2) Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 120216
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «ЭЛ-ФАРМА» (Вологодская область, г. Вологда, микрорайон Тепличный, д. 2) Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Мосфарм ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 1910915