---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2018 N 02И-2000/18"
number: "02И-2000/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-200018"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2018 N 02И-2000/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2018 N 02И-2000/18
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 16 августа 2018 г. N 02И-2000/18**
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ципрофлоксацин-СОЛОфарм, капли глазные и ушные 0,3% 5 мл, флакон-капельница в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей (1), пачка картонная" серии 020418 производства ООО "Гротекс" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (под навинчиваемой крышкой на горловине флаконов присутствует белый кристаллический налет); владелец партии лекарственного средства ООО "Гротекс".
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) данной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии лекарственного средства обязательным требованиям к качеству разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.