---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2019 N 02И-1998/19"
number: "02И-1998/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-08-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-199819"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2019 N 02И-1998/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2019 N 02И-1998/19

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 августа 2019 г. N 02И-1998/19

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "БОЛЕАР", уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия "Презерватив для УЗИ без смазки, прозрачный, диаметр 28 мм/Презерватив Viva(R) (Вива) для ректальновагинального датчика аппарата ультразвукового исследования", LOT 15P07, производства "КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД", Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07153 от 21.06.2010 (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-139819#p100005) Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1398/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".
<a id="p100007"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "БОЛЕАР", по адресу: Россия, 115201, г. Москва, Каширский проезд, 13, пом. XIV, по тел.: +7 495 787 92 68, факс: +7 495 787 93 90.

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100009"></a>

---