---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2019 N 02И-1995/19"
number: "02И-1995/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-08-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-199519"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2019 N 02И-1995/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2019 N 02И-1995/19
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 16 августа 2019 г. N 02И-1995/19**
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU Д-BY.ФМ11.В.18935/19 от 26.03.2019 на лекарственный препарат "Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 340219 производства РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь), в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на пачке дополнительно указано: наименование и содержание действующего вещества в одной таблетке, перечень вспомогательных веществ; отсутствует надпись: "Содержит краситель азорубин").
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-163019#p100006) Росздравнадзора от 03.07.2019 N 02И-1630/19.
Росздравнадзор предлагает ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.