Письмо Росздравнадзора от 16.08.2019 № 02И-1995/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2019 N 02И-1995/19. 02И-1995/19. 16.08.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-199519
«О прекращении действия декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU Д-BY.ФМ11.В.18935/19 от 26.03.2019 на лекарственный препарат «Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 340219 производства РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на пачке дополнительно указано: наименование и содержание действующего вещества в одной таблетке, перечень вспомогательных веществ; отсутствует надпись: «Содержит краситель азорубин»).
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.07.2019 № 02И-1630/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.