---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2018 N 02И-1994/18"
number: "02И-1994/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-199418"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2018 N 02И-1994/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2018 N 02И-1994/18

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Оксис(R) Турбухалер(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 августа 2018 г. N 02И-1994/18

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ОКСИС(R) ТУРБУХАЛЕР(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Оксис(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 4,5 мкг/доза 60 доз, (турбухалеры) (1), пачки картонные" серии LAGB производства "АстраЗенека АБ", Швеция, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-164318#p100009) Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1643/18.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Врио руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100011"></a>

---
