Письмо Росздравнадзора от 11.10.2016 № 02И-1987/16

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 октября 2016 г. № 02И-1987/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «ФК ПУЛЬС» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии серии 0000097824 лекарственного препарата « \text{Бронхипрет}® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «Бионорика СЕ», Германия:

• РОСС DE.ФМ08.Д15567 от 02.03.2016;
• РОСС DE.ФМ15.Д11158 от 13.07.2016.

Росздравнадзор предлагает ООО «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---