---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.08.2019 N 02И-1986/19"
number: "02И-1986/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-08-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-198619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.08.2019 N 02И-1986/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.08.2019 N 02И-1986/19

"О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4169"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 14 августа 2019 г. N 02И-1986/19**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N РЗН 2016/4169**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) АО Компания "Бакстер", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Устройство PRISMAFLEX", производства "Гамбро Индастриз", Франция, регистрационное удостоверение от 02.10.2018 N РЗН 2016/4169, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО Компания "Бакстер" (123112, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1, тел. +7 (495) 647-68-07).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---