Письмо Росздравнадзора от 14.08.2019 № 02И-1986/19
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.08.2019 N 02И-1986/19. 02И-1986/19. 14.08.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-198619
«О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4169»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 14 августа 2019 г. № 02И-1986/19
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № РЗН 2016/4169
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) АО Компания «Бакстер», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Устройство PRISMAFLEX», производства «Гамбро Индастриз», Франция, регистрационное удостоверение от 02.10.2018 № РЗН 2016/4169, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО Компания «Бакстер» (123112, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1, тел. +7 (495) 647-68-07).