Письмо Росздравнадзора от 14.08.2019 № 02И-1982/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.08.2019 N 02И-1982/19. 02И-1982/19. 14.08.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-198219
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 14 августа 2019 г. № 02И-1982/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 14 августа 2019 г. № 02И-1982/19
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ПО ПРОВЕРЕННЫМ ПОКАЗАТЕЛЯМ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-49856/18 от 31.10.2018 | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» | Сульфацетамид натрий, субстанция-порошок <*> | Катвик Хеми Б.В. | Нидерланды | 451618 |
| № 02-49856/18 от 31.10.2018 | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» | Таурин, субстанция <*> | ГНЦ НИОПИК ФГУП | Россия | 180818; 190818 |
| № 02-49856/18 от 31.10.2018 | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» | Фенилэфрина гидрохлорид, субстанция <*> | Шенжен Ориентал Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | PEH-180411; PEH-180823 |
| № 02-49856/18 от 31.10.2018 | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» | Хлорамфеникол, субстанция <*> | Норсист Фармасьютикал Груп Ко.Лтд | Китай | DY00917099; DY00916237 |