Письмо Росздравнадзора от 15.10.2020 № 02И-1977/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-1977/20 от 15.10.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2020 N 02И-1977/20. 02И-1977/20. 15.10.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-197720
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 октября 2020 г. № 02И-1977/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Горбунова Людмила Петровна (Тамбовская область, Знаменский район, р.п. Знаменка, ул. Советская, д. 26А) | Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Пранафарм» | Россия | 300517 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Горбунова Людмила Петровна (Тамбовская область, Тамбовский район, пос. Строитель, мкр. Северный, д. 29А) | Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Пранафарм» | Россия | 290517 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Оптика-Сервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 81) | Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные <*> | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Россия | 090817 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Март» (Рязанская область, Рыбновский район, г. Рыбное, ул. Комсомольская, д. 14) | Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Пранафарм» | Россия | 290517 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «МЕГА ФАРМ Рязань» (Рязанская область, г. Рязань, пл. 50-летия Октября, д. 2) | Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | ООО «Гиппократ» | Россия | 030217 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Гемо-фарм» (Брянская область, г. Брянск, ул. Ульянова, д. 131) | Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | ООО «Гиппократ» | Россия | 010118 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Фармсектор» (Брянская область, г. Брянск, ул. Сталелитейная, д. 1, пом. 57) | Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Пранафарм» | Россия | 120318 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Фармсектор» (Брянская область, г. Брянск, ул. Сталелитейная, д. 1, пом. 57) | Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | 101017 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Фармсектор» (Брянская область, г. Брянск, ул. Сталелитейная, д. 1, пом. 57) | Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Фармацевтический завод «Польфарма» АО | Польша | 10617 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «БИОНИ» (Тамбовская область, Пичаевский район, с. Пичаево, ул. Пролетарская, д. № 14, пом. № 5) | Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Фармацевтический завод «Польфарма» АО | Польша | 41117 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Советская аптека Рязань» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Крупской, д. 21а) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 1360917 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «МЕГА ФАРМ Рязань» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Энгельса, д. 10/7) | Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | ООО «Гиппократ» | Россия | 010118 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «МЕГА ФАРМ Рязань» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Энгельса, д. 10/7) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 740517 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Золотица» (Рязанская область, Спасский район, с. Ижевское, ул. Красная, д. 66) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | 230518 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Золотица» (Рязанская область, Спасский район, с. Ижевское, ул. Красная, д. 66) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 1380917 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Свободы, д. 4, пом. Н12) | Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 791217 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Свободы, д. 4, пом. Н12) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые | ООО «Йодные технологии и маркетинг» | Россия | 480618 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Свободы, д. 4, пом. Н12) | Парацетамол-УБФ, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | 791117 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Загорская Светлана Валентиновна (Оренбургская область, г. Соль-Илецк, ул. Оренбургская, д. 15) | Аджисепт(R), таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипы (4), пачки картонные | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | 10/14/7021 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИЛ Загорская Светлана Валентиновна (Оренбургская область, г. Соль-Илецк, ул. Оренбургская, д. 15) | Ацикловир, мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 010118 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Загорская Светлана Валентиновна (Оренбургская область, г. Соль-Илецк, ул. Оренбургская, д. 15) | Омез, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B800954 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Саффарм» (Оренбургская область, Соль-Илецкий район, г. Соль-Илецк, ул. Оренбургская, д. 18а, кв. 8) | Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Пранафарм» | Россия | 340518 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Саффарм» (Оренбургская область, Соль-Илецкий район, г. Соль-Илецк, ул. Оренбургская, д. 18а, кв. 8) | Ацикловир, мазь наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 361217 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Форм АНТ» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Ленина, д. 4) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | 300817 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Форм АНТ» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Ленина, д. 4) | Аджисепт(R), таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипы (4), пачки картонные | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | 10/14/7021 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Форм АНТ» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Ленина, д. 4) | Плагрил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | C800452 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Форм АНТ» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Ленина, д. 4) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 1531217 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Башарова Елена Васильевна (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский пр-кт, д. 1/117) | Аджисепт(R), таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипы (4), пачки картонные | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | 10/14/7028 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Башарова Елена Васильевна (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский пр-кт, д. 1/117) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 1551217 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГАУЗ «Брянская областная больница № 1» (Брянская область, г. Брянск, пр-кт Станке Димитрова, д. 86) | Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Биохимик» | Россия | 1751016 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГАУЗ «Брянская областная больница № 1» (Брянская область, г. Брянск, пр-кт Станке Димитрова, д. 86) | Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 120517 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГАУЗ «Брянская областная больница № 1» (Брянская область, г. Брянск, пр-кт Станке Димитрова, д. 86) | Сорбифер Дурулес, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт., флаконы (1), пачки картонные | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» | Венгрия | K551N0617 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | Аптечный пункт Карачевского райпо (Брянская область, г. Карачев, ул. Советская, д. 41Е) | Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | ООО «Гиппократ» | Россия | 030418 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГАУЗ «Брянская областная больница № 1» (Брянская область, г. Брянск, пр-кт Станке Димитрова, д. 86) | Мелоксикам-Прана, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Пранафарм» | Россия | 60816 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Евдокимова Зимфира Мироновна (Оренбургская область, Переволоцкий район, с. Степановка, ул. Горького, д. 54) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 560518 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Евдокимова Зимфира Мироновна (Оренбургская область, Переволоцкий район, с. Степановка, ул. Горького, д. 54) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | 1580718 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Алоэ Центр» (Рязанская область, г. Рязань, Московское шоссе, д. 21) | Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 731217 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Алоэ Центр» (Рязанская область, г. Рязань, Московское шоссе, д. 21) | Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Фармацевтический завод «Польфарма» АО | Польша | 40817 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Алоэ Центр» (Рязанская область, г. Рязань, Московское шоссе, д. 21) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 590417 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Алоэ Центр» (Рязанская область, г. Рязань, Московское шоссе, д. 21) | Метформин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль)/упаковано: ООО «Тева» | Россия | 180418 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ЗДОРОВЬЕ» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Мервинская, д. 30, пом. Н140) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 610518 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ЗДОРОВЬЕ» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Мервинская, д. 30, пом. Н140) | Цитрамон-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | 440618 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ЗДОРОВЬЕ» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Мервинская, д. 30, пом. Н140) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 280318 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Грызунова Ольга Владимировна (Оренбургская область, Оренбургский район, Пригородный сельсовет, п. Пригородный, пр-кт Звездный, д. 94, пом. № 1) | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B801117 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Грызунова Ольга Владимировна (Оренбургская область, Оренбургский район, Пригородный сельсовет, п. Пригородный, пр-кт Звездный, д. 94, пом. № 1) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 730718 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «РИФАРМ» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 40) | Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | ООО «Гиппократ» | Россия | 040618 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «РИФАРМ» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 40) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 860718 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГАУЗ «Оренбургская районная больница» (Оренбургская область, г. Оренбург, Нежинское шоссе, д. 4) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые | ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» | Россия | 370518 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГАУЗ «Оренбургская районная больница» (Оренбургская область, г. Оренбург, Нежинское шоссе, д. 4) | Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 050118 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Алфавит плюс» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Мервинская, д. 2/1) | Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | ОАО «Флора Кавказа» | Россия | 150817 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Азимут» (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Салмышская, д. 56А) | Аминалон, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 3691018 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ТПП „Новатор“ (Оренбургская область, Тюльганский район, пос. Тюльган, ул. М. Горького, д. 10б)» | Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 520418 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ТПП „Новатор“ (Оренбургская область, Тюльганский район, пос. Тюльган, ул. М. Горького, д. 10б)» | Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 50218 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГАУЗ «Брянская областная больница № 1» (Брянская область, г. Брянск, пр-кт Станке Димитрова, д. 86) | Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 650417 |
<*> По перечисленным показателям.