---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2020 N 02И-1976/20"
number: "02И-1976/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-197620"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2020 N 02И-1976/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2020 N 02И-1976/20
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Мирена(R)" ("Mirena(R)")"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 15 октября 2020 г. N 02И-1976/20
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**"МИРЕНА(R)" ("MIRENA(R)")**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "БАЙЕР", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Мирена(R)" серии TU02KC4, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "Mirena(R)").
По информации АО "БАЙЕР" серия TU02KC4 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательное подтверждение соответствие качества требованиям, утвержденным в Российской Федерации, в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
---