---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2020 N 02И-1974/20"
number: "02И-1974/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-197420"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2020 N 02И-1974/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2020 N 02И-1974/20

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Амиодарон" серии 261119"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 15 октября 2020 г. N 02И-1974/20**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "АМИОДАРОН" СЕРИИ 261119**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г. Тверь) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>"Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы с точкой излома (10), пачки картонные" производства ООО "Эллара" (Россия), владелец ГБУЗ Тверской области "Тверская станция скорой медицинской помощи" (г. Тверь), показатели: "Описание" (в некоторых ампулах прозрачные игольчатые кристаллы), "Прозрачность" - серии 261119.
<a id="p100007"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Тверской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100012"></a>

---