---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2017 N 02И-1974/17"
number: "02И-1974/17"
issued_on: 2017-08-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-197417"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2017 N 02И-1974/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2017 N 02И-1974/17

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 августа 2017 г. N 02И-1974/17

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Врио руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**





<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 16 августа 2017 г. N 02И-1974/17

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>

<div align="center">

**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-12217/17 от 09.03.2017 | <a id="p100016"></a>ГБУЗ "Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко" (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | <a id="p100017"></a>Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, контейнер полимерный | <a id="p100018"></a>Фирма Медполимер ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>2750816 |
| <a id="p100021"></a>N 02-24914/17 от 17.05.2017 | <a id="p100022"></a>ГБУЗ КО "Калужская областная клиническая больница скорой медицинской помощи" им. К.Н. Шевченко (Калужская область, г. Калуга, ул. Октябрьская, д. 3) | <a id="p100023"></a>Анфибра раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Верофарм АО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>60316 |
| <a id="p100027"></a>N 02-24919/17 от 17.05.2017 | <a id="p100028"></a>ГБУЗ "Ленинградская областная клиническая больница" (г. Санкт-Петербург, пр-т Луначарского, д. 45-49) | <a id="p100029"></a>Эниксум(R) раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0,8 мл, шприцы с устройством защиты иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100030"></a>ФармФирма Сотекс ЗАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>561115 |
| <a id="p100033"></a>N 02-31816/17 от 27.06.2017 | <a id="p100034"></a>ООО "Арония-Фарм" (г. Москва, ул. Новозаводская, д. 2, корп. 1) | <a id="p100035"></a>Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100036"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>1651216 |
| <a id="p100039"></a>N 02-31820/17 от 27.06.2017 | <a id="p100040"></a>ООО "Арония-Фарм" (г. Москва, ул. Новозаводская, д. 2, корп. 1) | <a id="p100041"></a>Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100042"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>100316 |
| <a id="p100045"></a>N 02-31812/17 от 27.06.2017 | <a id="p100046"></a>ООО "Арония-Фарм" (г. Москва, ул. Новозаводская, д. 2, корп. 1) | <a id="p100047"></a>Новокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100048"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>0831116 |
| <a id="p100051"></a>N 02-31825/17 от 27.06.2017 | <a id="p100052"></a>ООО "Арония-Фарм" (г. Москва, ул. Новозаводская, д. 2, корп. 1) | <a id="p100053"></a>Новокаин буфус раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы пластиковые (10), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Обновление ПФК ЗАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>20417 |



<a id="p100057"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100058"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100059"></a>

---