Письмо Росздравнадзора от 16.08.2017 № 02И-1974/17
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2017 N 02И-1974/17. 02И-1974/17. 16.08.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-197417
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 августа 2017 г. № 02И-1974/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д. В. Пархоменко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 августа 2017 г. № 02И-1974/17
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-12217/17 от 09.03.2017 | ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, контейнер полимерный | Фирма Медполимер ОАО | Россия | 2750816 |
| № 02-24914/17 от 17.05.2017 | ГБУЗ КО «Калужская областная клиническая больница скорой медицинской помощи» им. К.Н. Шевченко (Калужская область, г. Калуга, ул. Октябрьская, д. 3) | Анфибра раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Верофарм АО | Россия | 60316 |
| № 02-24919/17 от 17.05.2017 | ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница» (г. Санкт-Петербург, пр-т Луначарского, д. 45-49) | Эниксум(R) раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0,8 мл, шприцы с устройством защиты иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ФармФирма Сотекс ЗАО | Россия | 561115 |
| № 02-31816/17 от 27.06.2017 | ООО «Арония-Фарм» (г. Москва, ул. Новозаводская, д. 2, корп. 1) | Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | Биохимик ОАО | Россия | 1651216 |
| № 02-31820/17 от 27.06.2017 | ООО «Арония-Фарм» (г. Москва, ул. Новозаводская, д. 2, корп. 1) | Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | Дальхимфарм ОАО | Россия | 100316 |
| № 02-31812/17 от 27.06.2017 | ООО «Арония-Фарм» (г. Москва, ул. Новозаводская, д. 2, корп. 1) | Новокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | Биохимик ОАО | Россия | 0831116 |
| № 02-31825/17 от 27.06.2017 | ООО «Арония-Фарм» (г. Москва, ул. Новозаводская, д. 2, корп. 1) | Новокаин буфус раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы пластиковые (10), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 20417 |