--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2017 N 02И-1971/17" number: "02И-1971/17" issued_on: 2017-08-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-197117" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2017 N 02И-1971/17 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2017 N 02И-1971/17 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 16 августа 2017 г. N 02И-1971/17 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 августа 2017 г. N 02И-1971/17

**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Ксалатамакс капли глазные 0.005% 2,5 мл, флаконы пластиковые с пипеткой-дозатором (1), пачки картонные | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. | Хорватия | 29252;
2935 | | N 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Физиотенз таблетки покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100082) | Роттендорф Фарма ГмбХ | Германия | 639181 | | N 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Физиотенз таблетки покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Роттендорф Фарма ГмбХ | Германия | 640298 | | N 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Гептрал(R) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, флаконы 760 мг (5) /в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл (5)/, пачки картонные | Фамар Л'Эйль | Франция | 59216TB22/р-ль 58127PC;
59277TB22/р-ль 58126PC;
59280TB22/р-ль 58127PC | | N 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Гептрал(R) таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), картонная пачка | ЭббВи С.р.Л. | Италия | 1048919;
1048920 | | N 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Дюфалак(R) сироп 667 мг/мл 200 мл, флаконы полиэтиленовые /в комплекте с мерным стаканчиком/ | Эбботт Биолоджикалз Б.В. | Нидерланды | 350805 | | N 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Дюфалак(R) сироп 667 мг/мл 500 мл, флаконы полиэтиленовые /в комплекте с мерным стаканчиком/ | Эбботт Биолоджикалз Б.В. | Нидерланды | 350998 | | N 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Креон(R) 10000 капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт., флакон из полиэтилена высокой плотности (1), пачка картонная | Эбботт Продактс ГмбХ | Германия | 52809;
52822 | | N 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Креон(R) 25000 капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт., флакон из полиэтилена высокой плотности (1), пачка картонная | Эбботт Продактс ГмбХ | Германия | 52888 | | N 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Клацид(R) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл 42,3 г, флаконы пластиковые 60 мл (1), пачки картонные | Эбботт С.р.Л. | Италия | 1051625;
1051627 | | N 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Дюспаталин(R) таблетки покрытые оболочкой 135 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачка картонная | Эбботт Хелскеа САС | Франция | 640543;
640652 | --- <*> По проверенным показателям. ---