Письмо Росздравнадзора от 16.08.2017 № 02И-1971/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2017 N 02И-1971/17. 02И-1971/17. 16.08.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-197117
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 августа 2017 г. № 02И-1971/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Ксалатамакс капли глазные 0.005% 2,5 мл, флаконы пластиковые с пипеткой-дозатором (1), пачки картонные | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. | Хорватия | 29252; 2935 |
| № 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Физиотенз таблетки покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Роттендорф Фарма ГмбХ | Германия | 639181 |
| № 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Физиотенз таблетки покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Роттендорф Фарма ГмбХ | Германия | 640298 |
| № 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Гептрал(R) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, флаконы 760 мг (5) /в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл (5)/, пачки картонные | Фамар Л'Эйль | Франция | 59216TB22/р-ль 58127PC; 59277TB22/р-ль 58126PC; 59280TB22/р-ль 58127PC |
| № 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Гептрал(R) таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), картонная пачка | ЭббВи С.р.Л. | Италия | 1048919; 1048920 |
| № 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Дюфалак(R) сироп 667 мг/мл 200 мл, флаконы полиэтиленовые /в комплекте с мерным стаканчиком/ | Эбботт Биолоджикалз Б.В. | Нидерланды | 350805 |
| № 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Дюфалак(R) сироп 667 мг/мл 500 мл, флаконы полиэтиленовые /в комплекте с мерным стаканчиком/ | Эбботт Биолоджикалз Б.В. | Нидерланды | 350998 |
| № 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Креон(R) 10000 капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт., флакон из полиэтилена высокой плотности (1), пачка картонная | Эбботт Продактс ГмбХ | Германия | 52809; 52822 |
| № 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Креон(R) 25000 капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт., флакон из полиэтилена высокой плотности (1), пачка картонная | Эбботт Продактс ГмбХ | Германия | 52888 |
| № 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Клацид(R) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл 42,3 г, флаконы пластиковые 60 мл (1), пачки картонные | Эбботт С.р.Л. | Италия | 1051625; 1051627 |
| № 02-12731/16 от 01.04.2016 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Дюспаталин(R) таблетки покрытые оболочкой 135 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачка картонная | Эбботт Хелскеа САС | Франция | 640543; 640652 |
<*> По проверенным показателям.