---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 02И-1969/19"
number: "02И-1969/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-08-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-196919"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 02И-1969/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 02И-1969/19

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Лендацин(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 августа 2019 г. N 02И-1969/19

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЛЕНДАЦИН(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО "Сандоз" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Лендацин(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (10), пачки картонные" серий HJ1970, HN1942, HN1943 производства "Сандоз ГмбХ" (Австрия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю "Количественное определение цефтриаксона".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 28.05.2019 [N 01И-1327/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-132719#p100005), от 28.05.2019 [N 01И-1326/19](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-132619#p100005).
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "Сандоз" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Врио руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100011"></a>

---