---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 02И-1968/19"
number: "02И-1968/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-08-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-196819"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 02И-1968/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 02И-1968/19
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 12 августа 2019 г. N 02И-1968/19**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Тулозин, капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий C552N0915, H253R0815, D601N0916 производства ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия), в связи с отменой государственной регистрации данного лекарственного препарата и исключения его из государственного реестра лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.