---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2020 N 02И-195/20"
number: "02И-195/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-01-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-19520"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2020 N 02И-195/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2020 N 02И-195/20

"О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции Компании "Фармабиос С.п.А." (Италия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 27 января 2020 г. N 02И-195/20**

<a id="p100004"></a>**О СЕРТИФИКАТАХ ПРИГОДНОСТИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ**<br>
**КОМПАНИИ "ФАРМАБИОС С.П.А." (ИТАЛИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) на основании информации о несоблюдении требований GMP принято решение от 10.01.2020 о приостановлении сертификата пригодности R0-CEP 2017-286-Rev 00 на субстанцию "Преднизолона ацетат микронизированный, стерильный" производства компании "Фармабиос С.п.А.", Италия ("Farmabios SpA.", Italy), а также о закрытии нового приложения к сертификату пригодности на субстанцию "Триамциналона ацетонида стерильного" указанного производителя.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100007"></a>

---